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  • 杂志名称:实用医技杂志
  • 主管单位:山西省卫生厅
  • 主办单位:山西医药卫生传媒集团有限责任公司
  • 国际刊号:1671-5098
  • 国内刊号:14-1298/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:期刊收录:万方收录(中), 知网收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏
实用医技杂志2016年第02期

高效液相色谱法测定小儿清肺化痰口服液中苯甲酸山梨酸的含量

颉维民;张新宏;李春花

关键词:液相色谱法测定, 清肺, 化痰口服液, 苯甲酸, 山梨酸, 防腐剂, 高效液相色谱法, 皮肤过敏反应, 皮肤刺激反应, 制剂, 止咳平喘, 清热化痰, 咳嗽, 肝病患者, 风热犯肺, 测定方法, 参考依据, 不良作用, 化妆品, 呼吸气
摘要:小儿清肺化痰口服液(OTC甲类)具清热化痰,止咳平喘之功效;用于小儿风热犯肺所致的咳嗽,症见呼吸气促、咳嗽痰喘、喉中作响。《中国药典》2010年版附录中规定了合剂中根据需要可加入适宜的防腐剂,并且规定了苯甲酸、山梨酸的用量不得超过0.3%,却没有收载相应的测定方法。苯甲酸作为防腐剂广泛应用于化妆品、食品和药物,对胃肠有刺激,且对皮肤有轻度刺激;慢性肝病患者服用苯甲酸时也要特别小心。山梨酸可用作口服和局部用制剂的抗菌防腐剂,通常认为无毒;然而,有报道称,山梨酸有包括皮肤刺激反应、变应性皮肤过敏反应的不良作用。近年来,由于苯甲酸的毒性,有用山梨酸代替的倾向。为考察这2种防腐剂的加入情况,我们利用高效液相色谱法(HPLC)测定了小儿清肺化痰口服液中苯甲酸、山梨酸的含量,为控制该制剂的质量提供参考依据。