医学实验室质量管理体系中的监督机制

丁才智；黄连贵；任力；杨祥松；李剑峰

关键词：医学实验室, 质量管理体系, 质量保证体系, 实际操作过程, 不规范行为, 质量监督, 体系运行, 体系文件, 评审工作, 内部审核, 检验程序, 检测偏差, 检测过程, 环境条件, 干预措施, 程序制度, 标准, 检验科, 组织, 识别

摘要：2006年我院检验科依据IS015189：2003《医学实验室质量和能力的专用要求》标准，建立了覆盖整个实验室范围的质量保证体系，2012年根据新的标准要求，结合科室在体系运行中的实际情况，制定了第2版质量体系文件。体系建立后，从组织和管理、人员、设备和环境条件、检验程序等方面进行了保证[1]，并且定期开展实验室内部审核及管理评审工作。在实际操作过程中，难免会出现与程序制度不符合，而导致的检测偏差和各种不规范行为，故日常检测过程中由质量监督加以识别，及时进行评价，采取相应的干预措施，完善和提高体系的有效运行[2]。